為落實藥品上市許可持有人的質量主體責任，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年3月1日起實施。

        特此公告。

        附件:《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》

國家藥監(jiān)局
2022年12月29日